ОТДЕЛ ПВЗ
тел.: +359(2)425-0636
ОТДЕЛ ОДБФ
тел.: +359(2)425-0637
ОТДЕЛ КПТУВМП
тел.: +359(2)-425-0638
ОТДЕЛ ЛКВМП
тел.: +359(2)-425-0638
КОНТРОЛ НА ВЕТЕРИНАРНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Дирекция "Контрол на ветеринарни лекарствени продукти " (КВЛП) е структура на Българска агенция за безопасност на храните (БАБХ) към Министерството на земеделието (МЗм) на Република България. Дирекцията извършва експертна оценка на регистрационна документация на ветеринарните лекарствени продукти (ВЛП), заявени за издаване или промяна на разрешения за търговия и за издаване и регистрация на хомеопатични продукти за ветеринарномедицинска употреба. Участва в разработването на нормативни актове, образци на документи и процедури, свързани с осъществяването на държавния контрол на ветеринарни лекарствени продукти.
Дирекцията участва в процедурите по издаване или промяна на разрешения за производство и търговия на едро и дребно с ветеринарни лекарствени продукти, регистрация на дейности с активни вещества предназначени за производството на ветеринарни лекарствени продукти; разрешаване на паралелна търговия с ВЛП и търговия на дребно с ВЛП от разстояние.
В дирекцията се извършва лабораторен анализ на качествения и количествения състав, физико-химичните свойства, безопасността и ефикасността на ВЛП по процедури по издаване или промени в разрешения за търговия с ВЛП, както и на проби от ВЛП или на активни вещества при съмнение за отклонение в качеството и във връзка с държавния контрол на ВЛП.
Подава информация в базата данни на ЕС за разрешените за търговия ВЛП и в базата данни на Европейската агенция по лекарствата за издадените разрешения за производство и търговия на едро с ВЛП и сертификати за Добра производствена практика.
Българската агенция по безопасност на храните поддържа на интернет страницата си публичен национален електронен регистър на инвитро диагностичните ветеринарномедицински средства, получили сертификат за регистрация.
Координира и контролира подаваната информация по системата за фармакологична бдителност и предоставя на Европейската агенция по лекарствата информация за предполагаеми сериозни неблагоприятни реакции при употребата на ВЛП, наблюдавани на територията на страната.
Дирекцията прави предложения до изпълнителния директор на БАБХ за налагане на временни ограничителни мерки или отнемане на разрешение или заличаване регистрация свързани с ВЛП или ИДВМС, както и за блокиране и изтеглянето им от пазара в случаите, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/6 относно ветеринарните лекарствени продукти и в Закона за ветеринарномедицинската дейност.
ВАЖНО !!!
При подаване на заявления за услуги по процедури, свързани с ветеринарни лекарствени продукти, съгласно Закона за ветеринарномедицинската дейност, е необходимо заявителят да заплати съответната такса, съгласно Тарифа за таксите, които се събират от Българската агенция по безопасност на храните, едновременно или след входиране на заявлението за съответната административна услуга/процедура, съгласно чл. 113, ал. 1 и ал. 4 от Закона за данък върху добавената стойност (фактурата се издава задължително не по-късно от 5 дни от датата на възникване на данъчното събитие, а в случаите на авансово плащане – не по-късно от 5 дни от датата на получаване на плащането).
When submitting applications for services under procedures related to veterinary medicinal products under the Law of the Veterinary Activity, the applicant must pay the relevant fee in accordance with the Tariff of Fees, which are collected by the Bulgarian Food Safety Agency simultaneously with or after submitting the application for the relevant administrative service/procedure under Art. 113, para. 1 and para. 4 of the Value Added Tax /VAT/ (the invoice is issued no later than 5 days from the date of occurrence of the tax event, and in cases of advance payment - no later than 5 days from the date of receipt of the payment).