Продукт
Наименование
TRALIEVE 80 mg таблетки за дъвчене за кучета / TRALIEVE 80 mg chewable tablets for dogs
№ на разрешително за търговия
0022-2804
Дата на издаване на разрешително за търговия
2018-04-30
Вид на разрешително за търговия
срочно
Срок на валидност
2023-04-30
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QN02AX02
№ на становище
NL/V/0231/002/DC
Дата на становище
Активно вещество
Tramadol hydrochloride
Количество на активното вещество
80 mg/таблетка
Помощни вещества
Фармацевтична форма
таблетка
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
блистер
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
кучета
Карентен срок
не е приложимо
Производител
LelyPharma B.V.
Адрес на производителя
The Nethermands. 8243 PZ Lelystad, Zuiveringsweg
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
LelyPharma B.V.; Genera Inc.
Адрес на ООП
The Netherlands, 8243 PZ Lelystad, Zuiveringsweg; Croatia, 10436 Rakov Potok, Kalinovica, Svetonedeljska cesta 2
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Dechra Regulatory B.V.
Адрес на ПРТ
The Netherlands, 5531 AE Bladel, Handelsweg 25
Промени
14.01.2022
Промяна в производителя, отговорен за освобождаването на партидите/ Change in the manufacturer responsible for batch release
Добавяне на производител отговорен за освобождаване на партидата - Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croatia / Addition of a manufacturer responsible for batch release - Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croatia
Кратка х-ка
|
Tralieve-80mg-0022-2804_06.2022
Предпочитан 171.11 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
