Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
MESSIPEN injectable suspension / МЕСИПЕН инжекционна суспензия
№ на разрешително за търговия
0022-1969
Дата на издаване на разрешително за търговия
2013-03-06
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01CA01
№ на становище
147
Дата на становище
2013-02-08
Активно вещество
Ampicillin (as trihydrate)
Количество на активното вещество
150 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционна суспензия
Начин на приложение
подкожно приложение, интрамускулно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, кози, коне, овце, прасета
Карентен срок
месо и вътрешни органи: говеда, овце и кози - 6 дни; прасета - 15 дни; място на инжектиране - 28 дни; мляко - 96 часа
Производител
PROVET S. A.
Адрес на производителя
Greece, Attiki, 174 55 Alimos, Posidonos avenue
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
PROVET S. A.
Адрес на ООП
Greece, Thesi Vrago, 19 300 Aspropyrgos, Attiki
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
PROVET S. A.
Адрес на ПРТ
Eleftherias Avenue 120, 45 500 Eleousa Zitsa Ioannina; Greece
Промени
Промяна в името и/или адреса на производител отговорен за освобождаване на партидите на крайния продукт / Change in the name and/or the address of a manufacturer responsible for batch release of the finished product
Замяна на производител на крайния продукт, отговорен за освобождаване на партидите от PROVET S.A. 77, Posidonos Avenue 174 55 Alimos, Attiki, Greece на PROVET S.A., Thesi Vrago, 19 300 Aspropyrgos, Attiki, Greece / Replacement of a manufacturer of the finished product, responsible for batch release from PROVET S.A. 77, Posidonos Avenue 174 55 Alimos, Attiki, Greece to PROVET S.A., Thesi Vrago, 19 300 Aspropyrgos, Attiki, Greece
Кратка х-ка
|
Messipen-25-02-2022
Предпочитан 104.75 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
