Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
MARBOSYVA 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и прасета (свине) / MARBOSYVA 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (sows)
№ на разрешително за търговия
0022-2138
Дата на издаване на разрешително за търговия
2018-01-15
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01MA93
№ на становище
ES/V/0188/001/R/001
Дата на становище
Активно вещество
Marbofloxacin
Количество на активното вещество
100 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, прасета
Карентен срок
месо и вътрешни органи: говеда: (i.m., 8 mg/kg еднократна доза) - 3 дни; мляко - 72 часа; ( i.m., s.c., 2 mg/kg еднократно дневно, в продължение на 3-5 дни) - 6 дни; мляко - 36 часа; прасета (свине): (i.m.) - 4 дни
Производител
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Адрес на производителя
Spain, 24010 Leon, Avda. Parroco Pablo Diez 49-57
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Адрес на ООП
Spain, 24010 Leon, Avda. Parroco Pablo Diez 49-57
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Адрес на ПРТ
Spain, 24010 Leon, Avda. Parroco Pablo Diez 49-57
Кратка х-ка
|
Marbosyva_0022-2138
Предпочитан 130.04 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
