Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
SPIROVET 600 000 IU/ml solution for injection for cattle / SPIROVET 600 000 IU/ml инжекционен разтвор за говеда
№ на разрешително за търговия
0022-1822
Дата на издаване на разрешително за търговия
2016-10-13
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01FA02
№ на становище
FR/V/0244/001/R/001
Дата на становище
Активно вещество
Spiramycin
Количество на активното вещество
600 000 IU/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
интрамускулно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда
Карентен срок
мастит (30 000 IU спирамицин на kg телесна маса (т.е. 5 ml от продукта на 100 kg телесна маса) два пъти през интервал от 24 часа) месо и вътрешни органи: 75 дни. мляко: 13.5 дни; за целият текст виж SPC
Производител
Ceva Sante Animale
Адрес на производителя
France, 33500 Libourne Cedex, 10 avenue de la Ballastiere
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Ceva Sante Animale
Адрес на ООП
France, 33500 Libourne Cedex, 10 avenue de la Ballastiere
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Сева Анимал Хелт България ЕООД
Адрес на ПРТ
България, 1113 София,.ул. Елемаг 26, вх. Б, ет. 1
Кратка х-ка
|
Spirovet_0022-1822
Предпочитан 136.76 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
