Продукт
Наименование
NOBILIS RISMAVAC CA 126
№ на разрешително за търговия
0022-1464
Дата на издаване на разрешително за търговия
2015-07-31
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QI01AD03
№ на становище
176
Дата на становище
2015-06-29
Активно вещество
Chicken Herpes virus, live, strain CVI -988 (MDV serotype 1), Turkey Herpes virus, live, strain FC-126 (HVT serotype 3)
Количество на активното вещество
≥ 3,0 log 10 PFU; ≥ 3,0 log 10 PFU
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционна суспензия
Начин на приложение
подкожно приложение, интрамускулно приложение
Първична опаковка
ампула, плик
Срок на годност
клетъчен концентрат - 4 години; разтворителя-3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
пилета
Карентен срок
нула дни
Производител
Intervet International B.V; Mеrck Sharp&Dohme Animal Health. S.L.
Адрес на производителя
The Netherlands, 5831 AN BOXMEER, Wim de Koerverstraat 35; Spain, Salamanca,Carbajosa de la Sagrada, Poligono Industrial El Montalvo I. C/Zeppelin 6, Parcela 38, 37008
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Intervet International B.V; Mеrck Sharp&Dohme Animal Health. S.L.; Spain, Salamanca,Carbajosa de la Sagrada, Poligono Industrial El Montalvo I. C/Zeppelin 6, Parcela 38, 37008
Адрес на ООП
The Netherlands, 5831 AN BOXMEER, Wim de Koerverstraat 35;
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Intervet International B.V
Адрес на ПРТ
The Netherlands, 5831 AN BOXMEER, Wim de Koerverstraat 35
Промени
08.2022
Промяна във вида на първичната опаковката на крайния продукт / Change in the type of the immediate packaging of the finished product
Премахване на стъклените флакони и полиетиленовите сашета на разтворителя / Deletion of the solvent glass vials and polyethylene sashes
Добавяне на нова вид опаковка на разтворителя – полиетиленовите (PE) пликове /Addition of a new package type – a polyethylene (PE) bags
Промяна в размера на опаковката на крайния продукт / Change in pack size of the finished product
Добавяне на нов размер на опаковката на разтворителя– полиетиленовите (PE) пликове от 1600 ml / Addition of new pack size of the solvent – polyethylene (PE) bags of 1600 ml
Промяна в срока на годност на крайния продукт/ Change in the shelf life of the finished product
Срокът на годност на полиетиленовите (PE) пликове на разтворителя се удължава от 2 години на 3 години / The shelf life of the solven polyethylene (PE) bags is extended from 2 years to 3 years.
Кратка х-ка
|
Nobilis_Rismavac-CA126_08.22_0022-1464
Предпочитан 101.54 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
