Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
PENDISTREP / ПЕНДИСТРЕП
№ на разрешително за търговия
0022-2097
Дата на издаване на разрешително за търговия
2013-08-26
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01CE30
№ на становище
155
Дата на становище
2013-08-07
Активно вещество
Benzylpenicillin procaine; Dihydrostreptomycin (as sulphate)
Количество на активното вещество
200 000 IU/ml; 250 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционна суспензия
Начин на приложение
интрамускулно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, кози, коне, овце, свине
Карентен срок
месо и вътрешни органи - 28 дни, мляко - 3 дни; не се прилага при коне, чието месо е предназначено за консумация от хора
Производител
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Адрес на производителя
Spain, Avda. 24010 Leon, Parroco Pablo Diez 49-57
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Адрес на ООП
Spain, Avda. 24010 Leon, Parroco Pablo Diez 49-57
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Адрес на ПРТ
Spain, Avda. 24010 Leon, Parroco Pablo Diez 49-57
Кратка х-ка
|
Pendistrep_12.2017_0022-2097
Предпочитан 146.32 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
