Продукт
Наименование
PERGOSAFE 2 mg film-coated tablets for horses / PERGOSAFE 2 mg филмирани таблетки за коне
№ на разрешително за търговия
0022-3074
Дата на издаване на разрешително за търговия
2021-07-22
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QN04BC02
№ на становище
NL/V/0357/003/DC
Дата на становище
Активно вещество
Pergolide
Количество на активното вещество
2.0 mg/таблетка
Помощни вещества
Фармацевтична форма
таблетка
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
блистер
Срок на годност
30 месеца
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
коне
Карентен срок
Не се разрешава за употреба при коне, чието месо е предназначено за консумация от хора. Третираните коне никога не трябва да се колят за консумация от хора. Конят трябва да бъде обявен за негоден за консумация от хора, съгласно националното законодателство за паспортизация на коне. Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора
Производител
Alfasan Nederland BV; Lelypharma BV
Адрес на производителя
The Netherlands; Kuipersweg 9; 3449 JA Woerden; The Netherlands; Zuiveringsweg 42; 8243 PZ Lelystad
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Alfasan Nederland BV; Lelypharma BV
Адрес на ООП
The Netherlands; Kuipersweg 9; 3449 JA Woerden; The Netherlands; Zuiveringsweg 42; 8243 PZ Lelystad
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Alfasan Nederland BV
Адрес на ПРТ
The Netherlands; Kuipersweg 9; 3449 JA Woerden
Кратка х-ка
|
Pergosafe-2mgLAST_01.2022
Предпочитан 126.7 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
