Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
AMATIB 800 mg/g oral powder for pigs and chicken / АМАТИБ 800 mg/g прах за перорално приложение за прасета и кокошки
№ на разрешително за търговия
0022-2586
Дата на издаване на разрешително за търговия
2020-07-13
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01CA04
№ на становище
IE/V/0346/001/R/001
Дата на становище
Активно вещество
Amoxicillin trihydrate
Количество на активното вещество
800 mg/g
Помощни вещества
Фармацевтична форма
перорален прах
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
саше
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
кокошки, прасета
Карентен срок
месо и вътрешни органи - 2 дни, кокошки - 1 ден, не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за консумация от хора
Производител
TAD Pharma GmbH; KRKA
Адрес на производителя
Germany , 27472 Cuxhaven, Heinz-Lohmann-Straße 5; Slovenia, 8501 Novo mesto; Šmarješka cesta 6
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
TAD Pharma GmbH; KRKA
Адрес на ООП
Germany , 27472 Cuxhaven, Heinz-Lohmann-Straße 5; Slovenia, 8501 Novo mesto; Šmarješka cesta 6
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
KRKA
Адрес на ПРТ
Slovenia, 8501 Novo mesto; Šmarješka cesta 6
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
