Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
DORAXX 25 mg/ml solution for injection for pigs/ DORAXX 25 mg/ml инжекционен разтвор за свине
№ на разрешително за търговия
0022-3096
Дата на издаване на разрешително за търговия
2021-11-30
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01FA94
№ на становище
ES/V/0402/001/DC
Дата на становище
Активно вещество
Tulathromycin
Количество на активното вещество
25 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
интрамускулно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
30 месеца
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
прасета
Карентен срок
месо и вътрешни органи - 13 дни
Производител
Mevet S.A.U
Адрес на производителя
Spain, 25191 Lleida; Polígono Industrial El Segre, parcela 409-410
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Mevet S.A.U
Адрес на ООП
Spain, 25191 Lleida; Polígono Industrial El Segre, parcela 409-410
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Dopharma Research B.V.
Адрес на ПРТ
Zalmweg 24; 4941 VX Raamsdonksveer
Кратка х-ка
|
DORAXX 25 mg ml solution
Предпочитан 124.28 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
