Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
CYLANIC 500 mg + 125 mg tablets for dogs / CYLANIC 500 mg + 125 mg таблетки за кучета
№ на разрешително за търговия
0022-3056
Дата на издаване на разрешително за търговия
2021-05-18
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01CR02
№ на становище
IE/V/0582/003/DC
Дата на становище
Активно вещество
Amoxicillin (as amoxicillin trihydreate); Clavulanic acid (as potassium clavulanate)
Количество на активното вещество
500 mg; 125 mg/tablet
Помощни вещества
Фармацевтична форма
таблетка
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
блистер
Срок на годност
36 месеца
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
кучета
Карентен срок
не е приложимо
Производител
aniMedica GmbH; aniMedica Herstellungs GmbH; Industrial Veterinaria, S.A.; Lelypharma B.V.
Адрес на производителя
Im Südfeld 9; 48308 Senden-Bösensell; Germany; Im Südfeld 9; 48308 Senden-Bösensell; Germany; Esmeralda 19; 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona); Spain; Zuiveringweg 42; 8243 PZ LelystadThe Netherlands
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
aniMedica GmbH; aniMedica Herstellungs GmbH; Industrial Veterinaria, S.A.; Lelypharma B.V.
Адрес на ООП
Im Südfeld 9; 48308 Senden-Bösensell; Germany; Im Südfeld 9; 48308 Senden-Bösensell; Germany; Esmeralda 19; 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona); Spain; Zuiveringweg 42; 8243 PZ LelystadThe Netherlands
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
LIVISTO Int’l, S.L.
Адрес на ПРТ
Av. Universitat Autònoma, 29; 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona); Spain
Кратка х-ка
Cylanic-500-125mg-04_22_0022-3056
Предпочитан 191.63 KB |
Неблагоприятна реакция
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !