Продукт
Наименование
KETEXX 100 mg/ml solution for injection / KETEXX 100 mg/ml инжекционен разтвор
№ на разрешително за търговия
0022-3135
Дата на издаване на разрешително за търговия
2022-06-01
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QN01AX03
№ на становище
FR/V/0435/001/DC
Дата на становище
Активно вещество
Ketamine
Количество на активното вещество
100 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
интрамускулно, интравенозно, интраперитонеално приложение
Първична опаковка
бутилка, флакон
Срок на годност
5 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, зайци, кози, коне, котки, кучета, мишки, морски свинчета, овце, плъхове, хамстери
Карентен срок
Карентни срокове: Говеда, овце, кози и коне: Месо и вътрешни органи: 1 ден. Мляко: нула часа; Не се разрешава за употреба при зайци, които са предназначени за консумация от хора.
Производител
Alfasan Nederland B.V.
Адрес на производителя
Kuipersweg 9; 3449 JA Woerden; The Netherlands
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Alfasan Nederland B.V.
Адрес на ООП
Kuipersweg 9; 3449 JA Woerden; The Netherlands
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Alfasan Nederland B.V.
Адрес на ПРТ
Kuipersweg 9; 3449 JA Woerden; The Netherlands
Кратка х-ка
|
Kettex_100mgml_0022-3135
Предпочитан 121.72 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
