Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
ГЕНТАМИЦИН 100 mg/ml инжекционен разтвор / GENTAMICIN 100 mg/ml solution for injection
№ на разрешително за търговия
0022-3163
Дата на издаване на разрешително за търговия
2022-11-18
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01GB03
№ на становище
245
Дата на становище
2022-11-14
Активно вещество
Gentamicin sulfate
Количество на активното вещество
100 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
интрамускулно, интравенозно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, морски свинчета, телета
Карентен срок
Поради кумулиране на гентамицин в черния дроб, бъбреците и мястото на инжектиране трябва да се избягват всякакви повторни курсове на лечение в рамките на карентния срок. Говеда: Интрамускулно или интравенозно приложение: месо и вътрешни органи: 192 дни. Мляко: не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора. Свине: Месо и вътрешни органи: 146 дни.
Производител
Ветпром АД
Адрес на производителя
Република България, гр. Радомир, ул. Отец Паисий" 26
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Ветпром АД
Адрес на ООП
Република България, гр. Радомир, ул. Отец Паисий" 26
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Ветпром АД
Адрес на ПРТ
Република България, гр. Радомир, ул. Отец Паисий" 26
Кратка х-ка
GENTAMICIN-RT_0022-3163
Предпочитан 117.93 KB |
Неблагоприятна реакция
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !