Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
OTISUR 23.0 mg/ml + 5.0 mg/ml + 5500 IU/ml капки за уши, суспензия за котки и кучета / OTISUR 23.0 mg/ml + 5.0 mg/ml + 5500 IU/ml ear drops, suspension for cats and dogs
№ на разрешително за търговия
0022-3168
Дата на издаване на разрешително за търговия
2022-12-19
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QS02CA01
№ на становище
IE/V/0659/001/DC
Дата на становище
Активно вещество
Miconazole nitrate; Prednisolone acetate; Polymyxin B sulfate
Количество на активното вещество
23.0 mg/ml; 5.0 mg/ml; 5000 IU/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
капки за уши; суспензияа
Начин на приложение
прилагане в ушите, прилагане върху кожата
Първична опаковка
бутилка
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
Без лекарско предписание
Видове животни
котки, кучета
Карентен срок
не е приложимо
Производител
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Адрес на производителя
Loughrea; Co. Galway; Ireland
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Адрес на ООП
Loughrea; Co. Galway; Ireland
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Адрес на ПРТ
Loughrea; Co. Galway; Ireland
Кратка х-ка
|
Otisur- RT-0022-3168
Предпочитан 126.97 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
