Продукт
Наименование
BIO REO 1 / БИО РЕО 1
№ на разрешително за търговия
0022-2030
Дата на издаване на разрешително за търговия
2013-04-29
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QI01AD10
№ на становище
150
Дата на становище
2013-03-26
Активно вещество
Reovirus, strain S1133
Количество на активното вещество
най-малко 10 на 4 степен TCID50
Помощни вещества
Фармацевтична форма
лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор
Начин на приложение
подкожно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
пилета
Карентен срок
нула дни
Производител
Boehringer Igelheim Animal Health Italia S.p.A
Адрес на производителя
Italy,35027 NOVENTA PADOVANA, Via Baviera 9
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Boehringer Igelheim Animal Health Italia S.p.A
Адрес на ООП
Italy,35027 NOVENTA PADOVANA, Via Baviera 9
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Boehringer Igelheim Animal Health Italia S.p.A
Адрес на ПРТ
Via Vezza d’Oglio 3, Milan 20139, Italyzini 8
Промени
27.06.2018
Промяна в името и адреса на притежателя на лиценза за употреба.
Промяна в името на производителя, отговорен за освобождаване на партидите.
19.12.2022 VnRA
Адресът на притежателя на лицензa за употреба се променя от ,,Via Giovanni Lorenzini 8, 20139 Milano, Italy” на
,, Via Vezza d’Oglio 3, Milan 20139, Italy” / The address of the marketing authorization holder is changed
from ,,Via Giovanni Lorenzini 8, 20139 Milano, Italy” to ,,Via Vezza d’Oglio 3, Milan 20139, Italy ”
Кратка х-ка
BIO_REO_vnra-12.22_0022-2030
Предпочитан 100.02 KB |
Неблагоприятна реакция
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !