Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
GENTAMYCIN 4 % solution for injection / ГЕНТАМИЦИН 4 % инжекционен разтвор
№ на разрешително за търговия
0022-1703
Дата на издаване на разрешително за търговия
2012-02-09
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01GB03
№ на становище
130
Дата на становище
2012-01-30
Активно вещество
Gentamicin sulfate
Количество на активното вещество
40 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
биволи, говеда, котки, кучета, свине
Карентен срок
месо и вътрешни органи: говеда (i.m; i.v) - 192 дни; свине - 146 дни; поради кумулиране на гентамицин в ч. дроб, бъбреците и мястото на инжектиране да се избягват всякакви повторни курсове на лечение в рамките на карентния срок; мляко: говеда - 7 дни
Производител
Биовет АД
Адрес на производителя
България, 4550 Пещера, ул. Петър Раков № 39
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Биовет АД
Адрес на ООП
България, 4550 Пещера, ул. Петър Раков № 39
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Биовет АД
Адрес на ПРТ
България, 4550 Пещера, ул. Петър Раков № 39
Кратка х-ка
|
Gentamicin_4%_0022-1703
Предпочитан 106.67 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
