Продукт
Наименование
OXYVET pessaries / ОКСИВЕТ вътрематочни компрети
№ на разрешително за търговия
0022-1453
Дата на издаване на разрешително за търговия
2015-10-19
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QG51AA01
№ на становище
179
Дата на становище
2015-09-25
Активно вещество
Oxytetracycline hydrochloride
Количество на активното вещество
500 mg/песар
Помощни вещества
Фармацевтична форма
песар
Начин на приложение
вътрематочно приложение
Първична опаковка
блистер
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
кобили, кози, крави, овце, свине
Карентен срок
мляко - 48 часа; не се прилага при коне, чието месо е предназначено за консумация от хора
Производител
PROVET S. A.
Адрес на производителя
Greece, Attiki, 174 55 Alimos, Posidonos avenue 77
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
PROVET S. A.
Адрес на ООП
Greece, Thesi Vrago, 19 300 Aspropyrgos, Attiki
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
PROVET S. A.
Адрес на ПРТ
Eleftherias Avenue 120, 45 500 Eleousa Zitsa Ioannina; Greece
Промени
Промяна в името и/или адреса на производител отговорен за освобождаване на партидите на крайния продукт / Change in the name and/or the address of a manufacturer responsible for batch release of the finished product
Замяна на производител на крайния продукт, отговорен за освобождаване на партидите от PROVET S.A. 77, Posidonos Avenue 174 55 Alimos, Attiki, Greece на PROVET S.A., Thesi Vrago, 19 300 Aspropyrgos, Attiki, Greece / Replacement of a manufacturer of the finished product, responsible for batch release from PROVET S.A. 77, Posidonos Avenue 174 55 Alimos, Attiki, Greece to PROVET S.A., Thesi Vrago, 19 300 Aspropyrgos, Attiki, Greece
Кратка х-ка
|
Oxyvet-pessaries-25-02-2022
Предпочитан 105.03 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
