Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
ROXACIN BG oral / РОКСАЦИН БГ орален
№ на разрешително за търговия
0022-1630
Дата на издаване на разрешително за търговия
2016-07-13
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01MA90
№ на становище
189
Дата на становище
2016-06-30
Активно вещество
Enrofloxacin
Количество на активното вещество
100 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
перорален разтвор
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
бутилка
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
пилета
Карентен срок
месо и вътрешни органи - 7 дни; не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за консумация от хора; да не се прилага при птици носачки за подмяна в рамките на 14 дни от началото на яйценосенето
Производител
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Адрес на производителя
Spain, Les Franqueses del Valles (Barcelona), C/ Barcelones, 26 (Pla del Ramassa)
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Адрес на ООП
Spain, Les Franqueses del Valles (Barcelona), C/ Barcelones, 26 (Pla del Ramassa)
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Асклеп- фарма ООД
Адрес на ПРТ
Република България, София, ж.к. Люлин – 7, бл.711А, магазин 3
Кратка х-ка
|
Roxacin_Oral_12.22_0022-1630
Предпочитан 113.76 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
