Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
TSEFALEN 500 mg FILM-COATED TABLETS FOR DOGS / TSEFALEN 500 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
№ на разрешително за търговия
0022-1853
Дата на издаване на разрешително за търговия
2017-10-06
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01DB01
№ на становище
IT/V/0125/001/R/001
Дата на становище
Активно вещество
Cefalexin
Количество на активното вещество
500 mg / таблетка
Помощни вещества
Фармацевтична форма
таблетки
Начин на приложение
перорална употреба
Първична опаковка
блистер
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
кучета
Карентен срок
не е приложимо
Производител
Facta Farmaceutici S.p.A.
Адрес на производителя
Italy; 00071 Pomezia (RM); via Laurentina Km 24,730
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Facta Farmaceutici S.p.A.
Адрес на ООП
Italy; 00071 Pomezia (RM); via Laurentina Km 24,730
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Nexmune Italy S.R.L
Адрес на ПРТ
Italy, Ǝ26020 Palazzo Pignano-Cremona, Via G.B. Benzoni
Кратка х-ка
|
Tsefalen_500_0022-1853
Предпочитан 135.91 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
