Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
TSEFALEN 1000 mg FILM-COATED TABLETS FOR DOGS / TSEFALEN 1000 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
№ на разрешително за търговия
0022-1854
Дата на издаване на разрешително за търговия
2017-10-06
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01DB01
№ на становище
IT/V/0125/002/R/001
Дата на становище
Активно вещество
Cefalexin
Количество на активното вещество
1000 mg/таблетка
Помощни вещества
Фармацевтична форма
филмирани таблетки
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
блистер
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
кучета
Карентен срок
не е приложим
Производител
Facta Farmaceutici S.p.A.
Адрес на производителя
Italy, 00040 Pomezia (RM), via Laurentina Km 24,730
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Facta Farmaceutici S.p.A.
Адрес на ООП
Italy, 00040 Pomezia (RM), via Laurentina Km 24,730
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Nexmune Italy S.R.L.
Адрес на ПРТ
Italy, Ǝ26020 Palazzo Pignano-Cremona, Via G.B. Benzoni
Кратка х-ка
|
SPC_Tsefalen1000_0022-1854.pdf
Предпочитан 158.85 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
