Етикет и листовка
|
FLUCONIX - 340 стерилен разтвор за парентерално приложение при говеда и овце
Предпочитан 96.9 KB |
Продукт
Наименование
FLUCONIX - 340 стерилен разтвор за парентерално приложение при говеда и овце
№ на разрешително за търговия
0022-2533-07.04.2015
Дата на издаване на разрешително за търговия
2015-04-07
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QP52AG08
№ на становище
172
Дата на становище
2015-03-20
Активно вещество
Nitroxynil (as N-ethylglucaminesalt)
Количество на активното вещество
34.0 % w/v
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
подкожно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, овце
Карентен срок
месо и вътрешни органи: говеда - 60 дни, овце - 49 дни; не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора, вкл. през сухостойния период; за целият текст виж SPC
Производител
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Адрес на производителя
Estonia, Harju Country 74001,Vanapere tee 14, Pringi, Viimsi Parish
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Адрес на ООП
Estonia, Harju Country 74001,Vanapere tee 14, Pringi, Viimsi Parish
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Interchemie Werken De Adelaar B.V.
Адрес на ПРТ
The Netherlands, 5804 CG Venray, Metaalweg 8
Промени
Промяна във вида на първичната опаковка на крайния продукт / Change in type of immediate packaging of the finished product
Добавяне на нов вид опаковка - пластмасови флакони / Addition of a new package type - plastic bottles
Кратка х-ка
|
FLUCONIX - 340 стерилен разтвор за парентерално приложение при говеда и овце
Предпочитан 112.38 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
