Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
NOROCLAV 50 mg, 250 mg tablets / НОРОКЛАВ 50 mg, 250 mg таблетки
№ на разрешително за търговия
0022-1659
Дата на издаване на разрешително за търговия
2011-11-17
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01CR02
№ на становище
126
Дата на становище
2011-10-19
Активно вещество
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate); Clavulonic acid (as potassium clavulanate)
Количество на активното вещество
40 mg, 200 mg/таблетка; 10 mg,50 mg/таблетка
Помощни вещества
Фармацевтична форма
таблетки
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
блистер, флакон
Срок на годност
24 месеца - блистер; 6 месеца във флакон
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
кучета
Карентен срок
не е приложимо
Производител
Norbrook Laboratories Limited
Адрес на производителя
Northern Ireland, BT35 6JP Down, Station Works, Newry, Co.
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Norbrook Laboratories Limited
Адрес на ООП
Northern Ireland, BT35 6JP Down, Station Works, Newry, Co.
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
„АСКЛЕП - ФАРМА” ООД
Адрес на ПРТ
гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин 3, Република България
Промени
Промяна в срока на годност на крайния продукт / Change in the shelf life of the finished product
Срокът на годност на крайния продукт се удължава от 18 месеца на 24 месеца / The shelf life of the finished product is extended from 18 months to 24 months
Кратка х-ка
|
Noroclav_50mg_250mg_0022-1659_02.2022
Предпочитан 135.65 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
