Наименование
LEPTOVAC BIO

№ на разрешително за търговия
0022-3018

Дата на издаване на разрешително за търговия
2020-10-15

Вид на разрешително за търговия
безсрочно

Срок на валидност

Статус на разрешителното за търговия
валидно

ATC
QI02AB03, QI09AB, QI04AB, QI05AB

№ на становище
226

Дата на становище
2020-10-06

Активно вещество
Inactivated Leptospira рomona; Leptospira canicola; Leptospira icterohaemorrhagiae; Leptospira hardjo; Leptospira grippotyphosa; Leptospira tarassovi; Leptospira australis; Leptospira wolffi

Количество на активното вещество
2x106 – 2x106.5/доза за всеки серотип - титри на антитела 1:200-1:3 200 (MALT тест)

Помощни вещества

Фармацевтична форма
инжекционна суспензия

Начин на приложение
подкожно приложение

Първична опаковка
бутилка

Срок на годност
2 години

Режим на отпускане
По лекарско предписание

Видове животни
говеда, коне, овце, свине

Карентен срок
нула дни

Производител
S.C. PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL

Адрес на производителя
Romania, 060269, Bucharest, 333 Calea Giuleşti

Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
S.C. PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL

Адрес на ООП
Romania, 060269, Bucharest, 333 Calea Giuleşti

Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД

Адрес на ПРТ
България, с.Петърч, София област, ул."Христо Ботев" № 1