Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
ENRODEM BIO 50
№ на разрешително за търговия
0022-2329
Дата на издаване на разрешително за търговия
2014-06-25
Вид на разрешително за търговия
срочно
Срок на валидност
2019-06-25
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01MA90
№ на становище
164
Дата на становище
2014-06-10
Активно вещество
Enrofloxacin
Количество на активното вещество
500 mg/g
Помощни вещества
Фармацевтична форма
перорален прах
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
сак, саше
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
птици, риби, свине
Карентен срок
месо и вътрешни органи: свине и пилета - 7 дни, пуйки - 13 дни; яйца - не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за консумация от хора, да не се прилага при птици носачки за подмяна в рамките на 14 дни от началото на яйценосенето
Производител
SC DELOS IMPEX ’96 SRL
Адрес на производителя
Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
SC DELOS IMPEX ’96 SRL
Адрес на ООП
Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД
Адрес на ПРТ
Република България, Софийска област, Костинброд, ул. Юрий Гагарин № 50
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
