Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
FLORDOFEN 300 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и прасета / FLORDOFEN 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
№ на разрешително за търговия
0022-2903
Дата на издаване на разрешително за търговия
2019-07-05
Вид на разрешително за търговия
срочно
Срок на валидност
2024-07-05
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01BA90
№ на становище
PT/V/0112/001/E/001
Дата на становище
Активно вещество
Florfenicol
Количество на активното вещество
300 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
Подкожно приложение, интрамускулно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
Пластмасов флакон 2 години, стъклен флакон – 30 месеца
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, прасета
Карентен срок
Говеда: месо и вътрешни органи - чрез i.m. - 30 дни чрез s.c. - 44 дни. Мляко: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора, включително и през сухостойния период. Прасета: месо и вътрешни органи - 18 дни
Производител
Dopharma B.V.
Адрес на производителя
Zalmweg 24; 4941 VX Raamsdonksveer; the Netherlands.
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Dopharma B.V.
Адрес на ООП
Zalmweg 24; 4941 VX Raamsdonksveer; the Netherlands.
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Dopharma B.V.
Адрес на ПРТ
Zalmweg 24; 4941 VX Raamsdonksveer; the Netherlands.
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
