Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
SPIZOBACTIN 750 000 IU / 125 mg таблетки за дъвчене за кучета / SPIZOBACTIN 750,000 IU / 125 mg chewable tablets for dogs
№ на разрешително за търговия
0022-2962
Дата на издаване на разрешително за търговия
2022-08-29
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01RA04
№ на становище
DE/V/0171/001/R/001/DC
Дата на становище
Активно вещество
Spiramycin; Metronidazole
Количество на активното вещество
750 000 IU/таблетка; 125 mg/таблетка
Помощни вещества
Фармацевтична форма
таблетка
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
блистер
Срок на годност
18 месеца
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
кучета
Карентен срок
не е приложимо
Производител
LelyPharma B.V.
Адрес на производителя
Zuiveringweg 42; 8243 PZ Lelystad; The Netherlands
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
LelyPharma B.V.
Адрес на ООП
Zuiveringweg 42; 8243 PZ Lelystad; The Netherlands
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Le Vet Beheer B.V.
Адрес на ПРТ
Wilgenweg 7; 3421 TV Oudewater; The Netherlands
Кратка х-ка
|
SPIZOBACTIN_750000_0022-2962
Предпочитан 207.29 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
