Продукт
Наименование
PROCAPEN 300 mg/ml, Suspension for injection for cattle, pigs and horses / PROCAPEN 300 mg/ml, инжекционна суспензия за говеда, прасета и коне
№ на разрешително за търговия
0022-2889
Дата на издаване на разрешително за търговия
2019-04-25
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01CE09
№ на становище
DE/V/0126/001/E/001
Дата на становище
Активно вещество
Benzylpenicillin, procain monohydrate
Количество на активното вещество
300 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционна суспензия
Начин на приложение
интрамускулно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
4 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, коне, прасета
Карентен срок
говеда: месо и вътрешни органи - 14 дни; мляко: 6 дни; прасета (възрастни прасета): месо и вътрешни органи 15 дни; коне: месо и вътрешни органи - 14 дни. Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора
Производител
aniMedica GmbH
Адрес на производителя
Germany, 48308 Senden-Bösensel,l Im Südfeld 9
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
aniMedica GmbH; Industrial Veterinaria, S.A.
Адрес на ООП
Germany, 48308 Senden-Bösensel,l Im Südfeld 9; Spain, 08950 Barselona, Esplugues de Llobregat, Esmeralda 19
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
aniMedica GmbH
Адрес на ПРТ
Germany, 48308 Senden-Bösensel,l Im Südfeld 9
Промени
Промяна в производителя, отговорен за освобождаване на партидите / Change in the manufacturer responsible for batch release
Добавяне на производителя, отговорен за освобождаване на партидите / Addition of the manufacturer responsible for batch release
Industrial Veterinaria, S.A.; Spain, 08950 Barselona, Esplugues de Llobregat, Esmeralda 19;
Промяна в размера на опаковката на крайния продукт / Change in pack size of the finished product
Добавяне на нов размер на опаковката – флакон/бутилта от 250 ml / Addition of new pack size – vial/bottle of 250 ml
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
