Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Етикет и листовка
|
TULLAVIS 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and sheep
Предпочитан 202.4 KB |
Продукт
Наименование
TULLAVIS 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, прасета и овце / TULLAVIS 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and sheep
№ на разрешително за търговия
0022-3013
Дата на издаване на разрешително за търговия
2020-09-09
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01FA94
№ на становище
ES/V/0358/001/DC
Дата на становище
Активно вещество
Tulathromycin
Количество на активното вещество
100 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
интрамускулно приложение, подкожно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, овце, прасета
Карентен срок
говеда: месо и вътрешни органи - 22 дни; прасета: месо и вътрешни органи - 13 дни; овце: месо и вътрешни органи - 16 дни. Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора. Да не се използва при бременни животни, чието мляко ще бъде предназначено за консумация от хора, в продължение на 2 месеца преди очакваното раждане
Производител
aniMedica GmbH; aniMedica Herstellungs GmbH; Industrial Veterinaria, S.A
Адрес на производителя
Germany, Im Südfeld 9; 48308 Senden-Bösensell; Germany, Im Südfeld 9; 48308 Senden-Bösensell; Spain, (Barcelona), Esmeralda 19; 08950 Esplugues de Llobrega
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
aniMedica GmbH; aniMedica Herstellungs GmbH; Industrial Veterinaria, S.A
Адрес на ООП
Germany, Im Südfeld 9; 48308 Senden-Bösensell; Germany, Im Südfeld 9; 48308 Senden-Bösensell; Spain, (Barcelona), Esmeralda 19; 08950 Esplugues de Llobrega
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
LIVISTO Int’l, S.L.
Адрес на ПРТ
Spain, (Barcelona), Av. Universitat Autònoma, 29; 08290 Cerdanyola del Vallès
Промени
19.09.2022
Промяна в срока на годност на крайния продукт / Change in the shelf life of the finished product
Срокът на годност на крайния продукт се удължава от 2 години на 3 години / The shelf life of the finished product is extended from 2 years to 3 years
Кратка х-ка
|
Tullavis-100mg-09.22_0022-3013
Предпочитан 137.88 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
