Продукт
Наименование
ZELYS 10 mg дъвчащи таблетки за кучета / ZELYS 10 mg chewable tablets for dogs
№ на разрешително за търговия
0022-2782
Дата на издаване на разрешително за търговия
2018-02-27
Вид на разрешително за търговия
срочно
Срок на валидност
2023-02-27
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QC01CE90
№ на становище
UK/V/0636/003/DC
Дата на становище
Активно вещество
Pimbendan
Количество на активното вещество
10 mg/таблетка
Помощни вещества
Фармацевтична форма
дъвчаща таблетка
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
блистер
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
кучета
Карентен срок
не е приложимо
Производител
Сева Анимал Хелт България ЕООД
Адрес на производителя
България, 1113 София,.ул. Елемаг 26, вх. Б, ет. 1
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Сева Анимал Хелт България ЕООД
Адрес на ООП
България, 1113 София,.ул. Елемаг 26, вх. Б, ет. 1
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Сева Анимал Хелт България ЕООД
Адрес на ПРТ
България, 1113 София,.ул. Елемаг 26, вх. Б, ет. 1
Промени
TYPE II, 02.11.2021
Промяна в срока на годност на крайния продукт / Change in the shelf life of the finished product
Срокът на годност на крайния продукт се удължава от 18 месеца на 2 години (блистери)/ The shelf life of the finished product is extended from 18 months to 2 years (blisters)
Кратка х-ка
|
ZELYS-10mg-chewable-tablets-for-dogs
Предпочитан 122.39 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
