Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
GENTAMICIN 100 mg/ml solutio pro injectionibus / ГЕНТАМИЦИН 100 mg/ml инжекционен разтвор
№ на разрешително за търговия
0022-2718
Дата на издаване на разрешително за търговия
2017-03-16
Вид на разрешително за търговия
срочно
Срок на валидност
2023-03-16
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01GB03
№ на становище
195
Дата на становище
2017-02-24
Активно вещество
Gentamicin sulfate
Количество на активното вещество
100 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
интрамускулно приложение, интравенозно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, декоративни птици, котки, кучета, мишки, морски свинчета, свине, телета
Карентен срок
месо и вътрешни органи: свине - 146 дни, говеда (i.m.; i.v.) - 192 дни, не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за целият текст виж SPC
Производител
ВЕТПРОМ АД
Адрес на производителя
България, 2400 гр. Радомир, ул. Отец Паисий № 26
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
ВЕТПРОМ АД
Адрес на ООП
България, 2400 гр. Радомир, ул. Отец Паисий № 26
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
ВЕТПРОМ АД
Адрес на ПРТ
България, 2400 гр. Радомир, ул. Отец Паисий № 26
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
