Продукт
Наименование
GALLIVAC IB88 NEO ефервесцентна таблетка за очно-назална суспензия / GALLIVAC IB88 NEO effervescent tablet for oculonasal suspension
№ на разрешително за търговия
0022-3118
Дата на издаване на разрешително за търговия
2022-04-18
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QI01AD07
№ на становище
FR/V/0450/001/MR
Дата на становище
Активно вещество
Attenuated Infectious Bronchitis coronavirus, CR88121 strain
Количество на активното вещество
4,0 log10 EID50/ 1 доза/ 1 dose
Помощни вещества
Фармацевтична форма
ефервесцентна таблетка за очно-назална суспензия
Начин на приложение
чрез набулизация
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
бройлери
Карентен срок
нула дни
Производител
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Адрес на производителя
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest – France
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Адрес на ООП
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest – France
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Адрес на ПРТ
Binger Str.173, D-55216 Ingelheim am Rein, Germany
Промени
10.2022
Промяната се отнася до актуализиране на описанието на фармацевтичната форма в резултата на решение EDQM - одобрения термин е “ефервесцентна таблетка за очно-назална суспензия”. Променя се от ефервесцентна таблетка за суспензия за небулизация на ефервесцентна таблетка за очно-назална суспензия, което води и до промяна в наименованието на ветеринарномедицинския продукт
Update the description of the pharmaceutical form as per authorised standard term following an EDQM decision - the officially accepted term is “effervescent tablet for oculonasal suspension”. Change from effervescent tablet for suspension for nebulisation to effervescent tablet for oculonasal suspension, also leads to сhange in the name of the medicinal product
Кратка х-ка
|
SPC-GALLIVAC_IB88_12.22_0022-3118.pdf
Предпочитан 95.88 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
