Продукт
Наименование
BLUEVAC 4 BG инжекционна суспензия за овце и говеда / BLUEVAC 4 BG suspension for injection for sheep ang cattle
№ на разрешително за търговия
0022-2882
Дата на издаване на разрешително за търговия
2019-04-11
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QI04AA02; QI02AA08
№ на становище
214
Дата на становище
2019-03-26
Активно вещество
инактивиран вирус на болестта "син език" серотип 4, щам BTV-4/SPA-1/2004
Количество на активното вещество
10 на степен 6,5 CCID 50
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционна суспензия
Начин на приложение
подкожно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
27 месеца
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, овце
Карентен срок
нула дни
Производител
CZ Veterinaria S.A.U
Адрес на производителя
A Relva s/n - Torneiros, 36410 O Porriño Pontevedra, Spain
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
CZ Veterinaria S.A.U
Адрес на ООП
A Relva s/n - Torneiros, 36410 O Porriño Pontevedra, Spain
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Асклеп Фарма ООД
Адрес на ПРТ
ж.к. Люлин-7, бл. 711А, магазин 3, София, България
Промени
11.2022
Промяна в срока на годност на крайния продукт / Change in the shelf life of the finished product
Срокът на годност на крайния продукт се удължава от 2 години на 27 месеца / The shelf life of the finished product is extended from 2 years to 27 months
07.12.2022
Промяна в името и адреса на производител, отговорен за освобождаване партидите на крайния продукт / Change in the name and the address of the manufacturer responsible for batch release of the finished product
Името и адресът на производителя отговорен за освобождаване партидите на крайния продукт се променят от “ CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, P.O. Box 16 36400 Porriño, Spain” на “ CZ Vaccines S.A.U., A Relva s/n - Torneiros, 36410 O Porriño Pontevedra, Spain“/ The name and the address of the manufacturer responsible for batch release of the finished product is changed from “ CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, P.O. Box 16 36400 Porriño, Spain” to “ CZ Vaccines S.A.U., A Relva s/n - Torneiros, 36410 O Porriño Pontevedra, Spain
Неблагоприятна реакция
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !