Етикет и листовка
|
Gallimune_302_ND_IB_EDS-vnra-12.22_0022-2017
Предпочитан 101.78 KB |
Продукт
Наименование
GALLIMUNE 302 ND IB EDS emulsion for injection / ГАЛИМУН 320 НД ИБ ЕДС инжекционна емулсия
№ на разрешително за търговия
0022-2017
Дата на издаване на разрешително за търговия
2013-04-15
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
прекратено
ATC
QI01AA13
№ на становище
148
Дата на становище
2013-02-08
Активно вещество
Newcastle disease virus (NDV), inactivated, strain Ulster 2C; Infectious bronchitis virus (IBDV, inactivated, strain Mass 41; Virus egg drop syndrome (EDS'76), inactivated, strain V127
Количество на активното вещество
най-малко 10 HI.Ufr; най-малко 10 HI.U; най-малко 162 HI.Uf
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционна емулсия
Начин на приложение
интрамускулно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
бройлери, ПСН
Карентен срок
нула дни
Производител
Boehringer Igelheim Animal Health Italia S.p.A
Адрес на производителя
IItaly,35027 NOVENTA PADOVANA, Via Baviera 9
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Boehringer Igelheim Animal Health Italia S.p.A
Адрес на ООП
IItaly,35027 NOVENTA PADOVANA, Via Baviera 9
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Boehringer Igelheim Animal Health Italia S.p.A
Адрес на ПРТ
Via Vezza d’Oglio 3, Milan 20139, Italy
Промени
27.06.2018 - Промяна в името и адреса на притежателя на лиценза за употреба.
Промяна в името на производителя, отговорен за освобождаване на партидите.
19.12.2022 - VnRA
Промяна в адреса на притежателя на лиценз за употреба / Change in the address of a marketing authorization holder
Адресът на притежателя на лицензa за употреба се променя от ,,Via Giovanni Lorenzini 8, 20139 Milano, Italy” на
,, Via Vezza d’Oglio 3, Milan 20139, Italy” / The address of the marketing authorization holder is changed from ,,Via Giovanni Lorenzini 8, 20139 Milano, Italy”
to ,,Via Vezza d’Oglio 3, Milan 20139, Italy ”
Кратка х-ка
|
Gallimune_302ND_IB_EDS-vnra-12.22_0022-2017
Предпочитан 101.97 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
