Етикет и листовка
|
Gallimune_201_IBD_REO-vnra-12.2022-0022-2180
Предпочитан 108.74 KB |
Продукт
Наименование
GALLIMUNE 201 IBD REO / ГАЛИМУН 201 ИБД РЕО
№ на разрешително за търговия
0022-2180
Дата на издаване на разрешително за търговия
2014-02-17
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QI01AA22
№ на становище
378
Дата на становище
2011-10-28
Активно вещество
Infectious bursal disease virus (IBDV), inactivated, strain VNJO; Avian viral arthritis virus, inactivated, strain S 1133
Количество на активното вещество
минумум титър 10 на 5,7 степен CCID50; минумум титър 10 на 7 степен CCID50
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционна емулсия
Начин на приложение
подкожно приложение, интрамускулно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
18 месеца
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
бройлери, ПСН
Карентен срок
нула дни
Производител
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
Адрес на производителя
Italy,35027 NOVENTA PADOVANA, Via Baviera 9
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
Адрес на ООП
Italy,35027 NOVENTA PADOVANA, Via Baviera 9
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
Адрес на ПРТ
,,Via Vezza d’Oglio 3, Milan 20139, Italy
Промени
Промяна в името и адреса на притежателя на лиценза за употреба.
Промяна в името на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
19.12.2022
Промяна в адреса на притежателя на лиценз за употреба / Change in the address of a marketing authorization holder
Адресът на притежателя на лицензa за употреба се променя от ,,Via Giovanni Lorenzini 8, 20139 Milano, Italy” на
,, Via Vezza d’Oglio 3, Milan 20139, Italy” / The address of the marketing authorization holder is changed from ,,Via Giovanni Lorenzini 8, 20139 Milano, Italy”
to ,,Via Vezza d’Oglio 3, Milan 20139, Italy
Кратка х-ка
|
Gallimune_201_IBD_REO-vnra-12.2022_0022-2180
Предпочитан 99.32 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
