Продукт
Наименование
INTRACOX ORAL
№ на разрешително за търговия
0022-2278-12.05.2014
Дата на издаване на разрешително за търговия
2014-05-12
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QP51AJ01
№ на становище
163
Дата на становище
2014-04-24
Активно вещество
Toltrazuril
Количество на активното вещество
25 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
перорален разтвор
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
бутилка
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
кокошки, пуйки
Карентен срок
месо и вътрешни органи: кокошки - 18 дни, пуйки - 21 дни; Да не се използва при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора. Да не се използва в рамките на 6 седмици преди началото на яйценосния период;
Производител
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Адрес на производителя
Estonia, Harjumaa 74001,Vanapere tee 14, Pringi, Viimsi Parish
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Адрес на ООП
Estonia, Harjumaa 74001,Vanapere tee 14, Pringi, Viimsi Parish
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Interchemie Werken De Adelaar B.V
Адрес на ПРТ
The Netherlands, 5804 CG Venray, Metaalweg 8
Промени
07.12.2022
Във връзка с Решение за изпълнение на Европейската комисия C(2022) 8153 /9.11.2022 / Concerning Commission Implementing Decision (EC) C(2022) 8153 of 9 November 2022
Промяна в карентния срок -добавен текст в продуктовата информация ,,Да не се използва в рамките на 6 седмици преди началото на яйценосния период“ и коригиран текст от ,,Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация“ на ,,Да не се използва при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора“/ The withdrawal period- add text in the product information ,,Do not use within 6 weeks before the start of the laying period“ and text update from ,,Not permited for use in poultry, which eggs are intended for human consumption.“ to ,,Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.“
Кратка х-ка
|
Intracox_Oral-11.22_0022-2278
Предпочитан 120.98 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
