Етикет и листовка
EL_Bovilis_Rotavec_Corona_11_22_0022-1364.pdf
Предпочитан 137.64 KB |
Продукт
Наименование
BOVILIS ROTAVEC CORONA инжекционна емулсия за говеда
№ на разрешително за търговия
0022-1364
Дата на издаване на разрешително за търговия
2010-05-26
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QI02AL01
№ на становище
UK/V/0138/001/R/002
Дата на становище
Активно вещество
Bovine rotavirus, inactivated, strain UK-Compton, serotype G6 P5; Bovine coronavirus, inactivated, strain Mebus; E. coli F5 (K99) adhesin
Количество на активното вещество
¼ dose of vaccine stimulates a virus neutralising antibody titre ≥ 7.7 log2/ml (guinea pigs); 1/20 dose of vaccine stimulates an ELISA antibody titre ≥ 3.41 log10/ml (guinea pigs); 1/20 dose of vaccine stimulates an ELISA antibody (OD492) > 0.64 (gui
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционна суспензия
Начин на приложение
интрамускулно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда
Карентен срок
нула дни
Производител
Burgwedel Biotech GmbH
Адрес на производителя
Germany, Burgwedel, D-30938, Im Langen Felde 5
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Burgwedel Biotech GmbH
Адрес на ООП
Germany, Burgwedel, D-30938, Im Langen Felde 5
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Intervet International B.V.
Адрес на ПРТ
The Netherlands, 5831 AN BOXMEER, Wim de Koerverstraat 35
Промени
Промяна във вида и размера на опаковката на крайния продукт - добавен нов размер от 100 ml
Промяна в процедурите за изпитване на BRV антигена
Промяна в наименованието на ветеринарномедицинския продукт от Rotavec Corona на Bovilis Rotavec Corona
Кратка х-ка
Bovilis_Rotavec_Corona_11_22_0022-1364
Предпочитан 120.46 KB |
Неблагоприятна реакция
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !