Основна дейност

Извършва експертна оценка на досиета на ВЛП, представени за издаване на разрешение за търговия и промени по националната процедура, взаимно признаване и децентрализирани процедури и изготвя доклад за оценка на досието и качествата на ВЛП.

Извършва оценка на рекламата на ВЛП. Организира и извършва всички дейности, свързани с фармакологичната бдителност.

Основна дейност

Отделът осъществява контрол върху:

Производството на ВЛП;
Търговията с ВЛП;
Съхранението на ВЛП;
Употребата на ВЛП.

Отделът организира дейностите на дирекцията, свързани с официалния контрол върху производството на ВЛП, търговия на едро и дребно с ВЛП, включително ВЛП, съдържащи наркотични вещества. Следи за спазването на изискванията на Добрата производствена практика при производството на ВЛП и активни вещества. Води регистъри на издадените рарешения за търговия, разрешения за производство за продажба на едро и дребно с ВЛП. Подготвя годишна програма за инспекции за целите на официалния контрол на ВЛП и програма за надзор на пазара.

Основна дейност

Отдел "Приемане и валидиране на заявления" (ПВЗ) извършва първоначална експертна оценка (валидиране) на подадените заявения за:

1. Издаване на разрешения за търговия с ветеринарни лекарствени продукти (ВЛП) по някои от следните процедури:

• а.) националната процедура, предвидена в членове 46 и 47 на Регламент 2019/6;
• б.) децентрализираната процедура, предвидена в членове 48 и 49 на Регламент 2019/6;
• в.) процедурата по взаимоно признаване, преедвидена в членове 51 и 52 на Регламент 2019/6;
• г.) процедурата за последващо признаване, предвидена в чл.53 на Регламент 2019/6;

2. Ивършване на промените в условията на разрешенията за търговия;
3. Одобряване на рекламите на ВЛП.

Координира дейностите на отделите в дирекцията, свързани с регулаторни въпроси.