Публичен доклад за оценка
BOVIVAX LSD-N, лиофилизат и дилуент за инжекционна суспензия за говеда
Предпочитан 77.34 KB |
Продукт
Наименование
BOVIVAX LSD-N / BOVIVAX LSD-N
№ на разрешително за търговия
0022-2805
Дата на издаване на разрешително за търговия
2022-10-25
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
№ на становище
издаден на основание чл. 26 от регламент 2019/6
Дата на становище
Активно вещество
жив атенуиран вирус на Заразен нодуларен дерматит, щам Нийтлинг най-малко 10 на степен 3,5 TCID
Количество на активното вещество
най-малко 10 на степен 3,5 TCID
Помощни вещества
Фармацевтична форма
лиофилизат и дилуент за инжекционна суспензия
Начин на приложение
подкожно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда
Карентен срок
нула дни
Производител
Хювефарма ЕООД
Адрес на производителя
гр. София 1113, ул. Николай Хайтов 3 А, България
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Хювефарма ЕООД
Адрес на ООП
гр. София 1113, ул. Николай Хайтов 3 А, България
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Хювефарма ЕООД
Адрес на ПРТ
гр. София 1113, ул. Николай Хайтов 3 А, България
Кратка х-ка
Bovivax_LSD-N_10.22_0022-3153
Предпочитан 111.15 KB |
Неблагоприятна реакция
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !