- Вие сте тук:
-
Начало
-
Регистри
-
Разрешени ВЛП/ХВЛП
-
Registers
- ВМП с изтекъл лиценз
Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
DRAXXIN PLUS 100 mg/ml + 120 mg/ml solution for injection for cattle / DRAXXIN PLUS 100 mg/ml + 120 mg/ml инжекционен разтвор за говеда
№ на разрешително за търговия
0022-2997
Дата на издаване на разрешително за търговия
2020-06-22
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01FA99
№ на становище
ES/V/0352/001/DC
Дата на становище
Активно вещество
Tulathromycin, Ketoprofen
Количество на активното вещество
100 mg/ml; 120 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
подкожно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда
Карентен срок
Месо и вътрешни органи: 50 дни. Не се разрешава за употреба при говеда, чието мляко е предназначено за консумация от хора. Да не се прилага при бременни животни, чието мляко ще бъде предназначено за консумация от хора в продължение на 2 месеца преди очакваното раждане
Производител
Zoetis Manufacturing & Research Spain
Адрес на производителя
Spain, S.L.; 17813 Vall de Bianya (Gerona); Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Zoetis Manufacturing & Research Spain
Адрес на ООП
Spain, S.L.; 17813 Vall de Bianya (Gerona); Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Zoetis Belgium SA
Адрес на ПРТ
Belgium, 1348 Louvain-la-Neuve, Rue Laid Burniat 1
Кратка х-ка
|
Draxxin_Plus-01.23_0022-2997
Предпочитан 142.48 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
DRONTAL DOG FLAVOUR XL 525/504/175 mg tablets/ДРОНТАЛ ДОГ овкусени ХL 525/504/175 mg таблетки
№ на разрешително за търговия
0022-2754
Дата на издаване на разрешително за търговия
2022-08-17
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QP52AA51
№ на становище
IE/V/0337/002/R/001-DC
Дата на становище
Активно вещество
Febantel, Pyrantel, Praziquantel
Количество на активното вещество
525 mg/ таблетка; 175 mg/ таблетка; 175 mg/ таблетка
Помощни вещества
Фармацевтична форма
таблетки
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
блистер
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
Без лекарско предписание
Видове животни
кучета
Карентен срок
не е приложимо
Производител
KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH
Адрес на производителя
Germany, 24106 Kiel Projensdorfer Str. 324
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH
Адрес на ООП
Germany, 24106 Kiel Projensdorfer Str. 324
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Vetoquinol S.A.
Адрес на ПРТ
Magny-Vernois, 70200 Lure, France
Кратка х-ка
|
Drontal_Dog_0022-2754
Предпочитан 119.15 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
DUFAMEC BG 1 % injectable solution / ДУФАМЕК БГ 1 % инжекционен разтвор
№ на разрешително за търговия
0022-2996
Дата на издаване на разрешително за търговия
2020-05-26
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QP54AA01
№ на становище
223
Дата на становище
2020-05-15
Активно вещество
Ivermectin
Количество на активното вещество
10.0 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
подкожно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, кучета, овце, свине
Карентен срок
Месо и вътрешни органи: Говеда – 49 дни; Овце – 42 дни; Свине – 28 дни; Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Производител
Dutch Farm International
Адрес на производителя
The Netherlands, 1394 PE Nederhorst den Berg, Nieuw Walden 112
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Dutch Farm International
Адрес на ООП
The Netherlands, 1394 PE Nederhorst den Berg, Nieuw Walden 112
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
ДОНЕВ ЕООД
Адрес на ПРТ
България, гр.Шумен, ул.Калиакра 4
Кратка х-ка
|
DUFAMEC BG 1 % injectable solution / ДУФАМЕК БГ 1 % инжекционен разтвор
Предпочитан 120.77 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
DUFALBEN BG 10% suspension / ДУФАЛБЕН БГ 10% суспензия
№ на разрешително за търговия
0022-2981
Дата на издаване на разрешително за търговия
2020-03-11
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QP52AC11
№ на становище
221
Дата на становище
2020-02-04
Активно вещество
Albendazole
Количество на активното вещество
100.0 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
перорална суспензия
Начин на приложение
перорално приложение
Първична опаковка
контейнер
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, овце
Карентен срок
месо и вътрешни органи: говеда- 28 дни; овце- 12 дни; мляко: 4 дни (8 издоявания)
Производител
Dutch Farm International
Адрес на производителя
The Netherlands, 1394 PE Nederhorst den Berg, Nieuw Walden 112
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Dutch Farm International
Адрес на ООП
The Netherlands, 1394 PE Nederhorst den Berg, Nieuw Walden 112
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
ДОНЕВ ЕООД
Адрес на ПРТ
Република България гр. Шумен, ул. Калиакра № 4
Кратка х-ка
|
Dufalben 0022-2981
Предпочитан 122.68 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
DUFAMOX BG 15% L.A. INJ / ДУФАМОКС БГ 15% Л.А. Инж.
№ на разрешително за търговия
0022-2980
Дата на издаване на разрешително за търговия
2020-03-11
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01CA04
№ на становище
221
Дата на становище
2020-02-04
Активно вещество
Amoxicillin (като trihydrate)
Количество на активното вещество
150.0 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
подкожно, интрамускулно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, котки, кучета, овце, прасета
Карентен срок
месо и вътрешни органи: говеда- 24 дни; овце и прасета- 16 дни; мляко: 4 дни (8 издоявания)
Производител
Dutch Farm International
Адрес на производителя
The Netherlands, 1394 PE Nederhorst den Berg, Nieuw Walden 112
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Dutch Farm International
Адрес на ООП
The Netherlands, 1394 PE Nederhorst den Berg, Nieuw Walden 112
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
ДОНЕВ ЕООД
Адрес на ПРТ
Република България гр. Шумен, ул. Калиакра № 4
Кратка х-ка
|
DUFAMOX BG 15% L.A. INJ / ДУФАМОКС БГ 15% Л.А. Инж.
Предпочитан 128.88 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
- DYNACAN 50 mg/60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки и фретки / DYNACAN 50 mg/60 mg spot-on solution for cats and ferrets
- EFFINOL 2,5 mg/ml спрей за кожа, разтвор за кучета и котки / EFFINOL 2.5 mg/ml cutaneous spray, solution for dogs and cats
- EFFINOL 50 mg спот он разтвор за котки / EFFINOL 50 mg spot on solution for cats
- ELIVEC 5 mg/ml разтвор за поливане за говеда / ELIVEC 5 mg/ml pour-on solution for cattle
