- Вие сте тук:
-
Начало
-
Регистри
-
Разрешени ВЛП/ХВЛП
-
Registers
- ВМП с изтекъл лиценз
Антимикробна резистентност
Антимикробната резистентност (съкр. АМР) е предизвикателство, засягащо пряко здравето на човека и животните. Антимикробните средства дадоха начало на нова ера в здравеопазването и лишаването на човечеството от това постижение би имало огромни последствия за общественото здраве.
СЗО, ФАО, Световната организация по здравеопазване на животните, Европейският парламент и Европейската комисия отчитат, че АМР се превръща във все по-голям здравен проблем при хората и животните, който ограничава или свежда до минимум възможностите ни за ефикасно лечение.
Ако ни изпратите тази форма, Дирекция КВМП на БАБХ ще Ви предоставя периодично изчерпателна информация за АМР, свързана с този и други продукти в Регистъра на лицензираните за употреба ВМП в Република България. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
GENTAMICIN 100 mg/ml solutio pro injectionibus / ГЕНТАМИЦИН 100 mg/ml инжекционен разтвор
№ на разрешително за търговия
0022-2718
Дата на издаване на разрешително за търговия
2017-03-16
Вид на разрешително за търговия
срочно
Срок на валидност
2023-03-16
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QJ01GB03
№ на становище
195
Дата на становище
2017-02-24
Активно вещество
Gentamicin sulfate
Количество на активното вещество
100 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
интрамускулно приложение, интравенозно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
3 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, декоративни птици, котки, кучета, мишки, морски свинчета, свине, телета
Карентен срок
месо и вътрешни органи: свине - 146 дни, говеда (i.m.; i.v.) - 192 дни, не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за целият текст виж SPC
Производител
ВЕТПРОМ АД
Адрес на производителя
България, 2400 гр. Радомир, ул. Отец Паисий № 26
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
ВЕТПРОМ АД
Адрес на ООП
България, 2400 гр. Радомир, ул. Отец Паисий № 26
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
ВЕТПРОМ АД
Адрес на ПРТ
България, 2400 гр. Радомир, ул. Отец Паисий № 26
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
GLEPTOVEX 200 mg/ml solution for injection for pigs / ГЛЕПТОВЕКС 200 mg/ml инжекционен разтвор за прасета
№ на разрешително за търговия
0022-2690
Дата на издаване на разрешително за търговия
2021-12-02
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QB03AC
№ на становище
ES/V/0265/001/R/001-DC
Дата на становище
Активно вещество
Iron (ІІІ)
Количество на активното вещество
200 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
интрамускулно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
прасета
Карентен срок
месо и вътрешни органи - нула дни
Производител
S.P. Veterinaria S.A.
Адрес на производителя
Spain, 43 330 Riudoms – Terragona Ctra de Reus a Vinyols km 4.1
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
S.P. Veterinaria S.A.
Адрес на ООП
Spain, 43 330 Riudoms – Terragona Ctra de Reus a Vinyols km 4.1
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
S.P. Veterinaria S.A.
Адрес на ПРТ
Spain, 43 330 Riudoms – Terragona Ctra de Reus a Vinyols km 4.1
Кратка х-ка
|
SPC_Gleptovex_0022-2690.pdf
Предпочитан 101.8 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
Етикет и листовка
|
GLUCOSE BIOPHARM 20% / ГЛЮКОЗА БИОФАРМ 20%
Предпочитан 113.37 KB |
Продукт
Наименование
GLUCOSE BIOPHARM 20% / ГЛЮКОЗА БИОФАРМ 20%
№ на разрешително за търговия
0022-2950
Дата на издаване на разрешително за търговия
2019-12-05
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QB05BA03
№ на становище
219
Дата на становище
2019-11-25
Активно вещество
Glucose monohydrate
Количество на активното вещество
22.0 g/100 ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инфузионен разтвор
Начин на приложение
интравенозно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, кози, коне, котки, кучета, овце, прасета
Карентен срок
Месо и вътрешни органи - нула дни; мляко – нула часа
Производител
Биофарм Инженеринг АД
Адрес на производителя
България, 8800 гр.Сливен, бул."Тракия" № 75
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Биофарм Инженеринг АД
Адрес на ООП
България, 8800 гр.Сливен, бул."Тракия" № 75
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Биофарм Инженеринг АД
Адрес на ПРТ
България, 8800 гр.Сливен, бул."Тракия" № 75
Кратка х-ка
|
GLUCOSE BIOPHARM 20% / ГЛЮКОЗА БИОФАРМ 20%
Предпочитан 105.36 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
Продукт
Наименование
GLUCADEX 2 mg/ml инжекционен разтвор за коне, говеда, кози, прасета, кучета и котки / GLUCADEX 2 mg/ml solution for injection for horses, cattle, goats, pigs, dogs and cats
№ на разрешително за търговия
0022-2960
Дата на издаване на разрешително за търговия
2020-01-08
Вид на разрешително за търговия
срочно
Срок на валидност
2025-01-08
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QH02AB02
№ на становище
FR/V/0374/001/DC
Дата на становище
Активно вещество
Dexamethasone
Количество на активното вещество
2 mg/ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инжекционен разтвор
Начин на приложение
Подкожно, интрамускулно, интравенозно, интра и периартикуларно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
30 месеца
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, кози, коне, котки, кучета, прасета
Карентен срок
Говеда и кози: месо и вътрешни органи - 8 дни; Мляко - 72 часа. Свине: месо и вътрешни органи - 2 дни след i.m. Месо и вътрешни органи - 6 дни след i.v. Коне: месо и вътрешни органи - 8 дни. Не се разрешава за употреба при коне, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Производител
Kepro B.V
Адрес на производителя
The Netherland, 3449 JA Woerden, Kuipersweg 9
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Kepro B.V
Адрес на ООП
Kuipersweg 9,3449 JA Woerden, The Netherlands
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Kepro
Адрес на ПРТ
The Netherlands, 7421 ZA Deventer; Maagdenburgstraat 17
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
Етикет и листовка
|
GLUCOSE BIOPHARM 40% / ГЛЮКОЗА БИОФАРМ 40%
Предпочитан 113.69 KB |
Продукт
Наименование
GLUCOSE BIOPHARM 40% / ГЛЮКОЗА БИОФАРМ 40%
№ на разрешително за търговия
0022-2949
Дата на издаване на разрешително за търговия
2019-12-05
Вид на разрешително за търговия
безсрочно
Срок на валидност
Статус на разрешителното за търговия
валидно
ATC
QB05BA03
№ на становище
219
Дата на становище
2019-11-25
Активно вещество
Glucose monohydrate
Количество на активното вещество
44.0 g/100 ml
Помощни вещества
Фармацевтична форма
инфузионен разтвор
Начин на приложение
интравенозно приложение
Първична опаковка
флакон
Срок на годност
2 години
Режим на отпускане
По лекарско предписание
Видове животни
говеда, кози, коне, котки, кучета, овце, прасета
Карентен срок
Месо и вътрешни органи - нула дни; мляко – нула часа
Производител
Биофарм Инженеринг АД
Адрес на производителя
България, 8800 гр.Сливен, бул."Тракия" № 75
Отговорник за освобождаване на партидата (ООП)
Биофарм Инженеринг АД
Адрес на ООП
България, 8800 гр.Сливен, бул."Тракия" № 75
Притежател на разрешението за търговия (ПРТ)
Биофарм Инженеринг АД
Адрес на ПРТ
България, 8800 гр.Сливен, бул."Тракия" № 75
Кратка х-ка
|
GLUCOSE BIOPHARM 40% / ГЛЮКОЗА БИОФАРМ 40%
Предпочитан 105.34 KB |
Неблагоприятна реакция
|
Формуляр за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВМП
Предпочитан 487.64 KB |
Внимание: Формулярът за съобщение за предполагаеми неблагоприятни реакции при животни и/или хора по време или след употребата на ВЛП съдържа вграден бутон "Изпрати формата" и натискането му води до неговото автоматично изпращане в Дирекция КВМП. Ако по някаква причина не можете да изпратите попълнения формуляр чрез натискането на бутона, моля, запишете го на Вашето устройство и го изпратете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите. като прикачен файл. Благодарим Ви !
